Форма выпуска, упаковка и состав Суксилеп
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - белая затвердевшая масса.
|
1 капс. |
|
|
этосуксимид |
250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол - 400 25 мг, желатин - 63.99 мг, титана диоксид (Е171) - 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 70 мкг.
Клинико-фармакологическая группа
Противосудорожный препарат.
Фармако-терапевтическая группа
Противосудорожное средство.
Показания препарата Суксилеп
- приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки;
Примечание. Во избежание празвития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.
- миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
- юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Режим дозирования
Дозу Суксилепа заывисит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интревалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у бетей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/vk/
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг.
|
Масса тела (кг) |
Средняя суточная доза, мг (капс.) |
Максимальная суточная доза, мг (капс.) |
|
50 |
750 (3) |
1500 (6) |
|
67 |
1000 (4) |
2000 (8) |
|
83 |
1250 (5) |
2500 (10) |
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:
|
Масса тела (кг) |
Средняя суточная доза, мг (капс.) |
Максимальная суточная доза, мг (капс.) |
|
13 |
250 (1) |
500 (2) |
|
25 |
500 (2) |
1000 (4) |
|
38 |
750 (3) |
1500 (6) |
|
50 |
1000 (4) |
2000 (8) |
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительна я доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается "вырастать" из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Побочное действие
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 ч лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.
Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
С осторожностью
При указаниях на психические заболевания (риск развития соответсвующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности, печеночная и/или почечная недостаточность.
Условия хранения Суксилеп
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности Суксилеп
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Я принимаю Суксилеп уже несколько недель, и я должна сказать, что я чувствую себя гораздо лучше, чем раньше. Мои приступы эпилепсии стали менее частыми и менее интенсивными, что позволило мне вернуться к своей обычной жизни. Препарат действительно помогает мне справиться с моим состоянием. Я также хочу отметить, что побочные эффекты Суксилепа не так сильны, как у других препаратов, которые я принимала раньше. Я не чувствую сонливости или усталости, которые могут быть связаны с этим типом лекарств, и я могу продолжать свои повседневные дела без каких-либо проблем.
У сына внезапно начались приступы эпилепсии. Я очень переживала за него и готова была на все, чтобы помочь. Врач прописала лечение препаратом Суксилеп. Рекомендовала именно немецкий препарат, поэтому я искала конкретно его и не хотела никакие заменители покупать. Нашла это лекарство на Ависфарме и сразу же забронировала. Забрала буквально на следующий день в аптеке, которая ближе к нашему дому. Начали прием. Уже прошел месяц, пока рано ждать результат, но у сына самочувствие нормальное, побочных явлений капсулы не вызывают, это уже хорошо. Значит будем продолжать лечение.
Кто знает что такое эпилепсия и как с ней жить думаю меня поймут. Поэтому когда врач приписал мне длительный курс немецким препаратом Суксилеп, я сразу решила что буду лечится. Принимаю лекарство уже пол года, приступы стали значительно реже и менее продолжительными. Побочных реакций лично у меня этот препарат не вызвал, так что я довольна, что он мне подошел. Покупаю сразу большую упаковку на 200 капсул на Ависфарме. Там всегда можно найти оригинальные препараты и срок годности у них всегда хороший, не нарвешься на просроченный или поддельный. Рекомендую!