Гоптен (Трандолаприл) капсулы по 2мг №28 в Краснодаре

Состав

Основное действующее вещество – Традолаприл.

Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, стеарилфумарат натрия, желатин, оксид титана, эритрозин, желтый оксид железа, лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Механизм действия трандолаприла основан на ингибировании фермента, превращающего ангиотензин, который отвечает за превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Снижение уровня ангиотензина снижает его влияние на сужение сосудов, что напрямую увеличивает кровяное давление. Кроме того, препарат, снижая концентрацию ангиотензина II, приводит к уменьшению высвобождения альдостерона и вазопрессина, которые отвечают за абсорбцию ионов натрия и воды. Трандолаприл также подавляет распад брадикинина, который вызывает расслабление кровеносных сосудов и дальнейшее падение артериального давления.

Уменьшение объема циркулирующей крови и модуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ответственны за гипотензивный эффект лекарственного вещества.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро всасывается. От 40% до 60% примененной дозы трандолаприла абсорбируется перорально. Гоптен - это пролекарство, которое быстро превращается в трандолаприлат - соединение, которое обладает способностью подавлять активность АПФ. Максимальные концентрации трандолаприлата обычно достигаются через четыре часа после перорального приема.

Около 80% присутствует в плазме в виде связанного с белками. Степень связывания с белками активного метаболита лекарственного вещества трандолаприлата увеличивается с увеличением его концентрации в плазме и достигает максимума 94%.

Стабильное состояние при терапии трандолаприлом достигается через четыре дня после первой дозы.

Трандолаприл превращается путем гидролиза в активный метаболит трандолаприлата. Помимо активного метаболита активного вещества, также подтверждено присутствие дикетопиперазина и трандолаприла и трандолаприлата, конъюгированных с глюкуронидом.

Выведение происходит путем выведения активного вещества в виде метаболитов с мочой (примерно 33% от принятой дозы) и с калом (66% от дозы соответственно). Около 15% введенной дозы обнаруживается в моче в виде активного метаболита трандолаприлата.

Показания к применению

Препарат применяется при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, к которым относятся:

• симптоматическая сердечная недостаточность;
• нарушение функции левого желудочка после сердечного приступа;
• умеренная или легкая артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказанием к применению трандолаприла является возникновение реакций повышенной чувствительности.

Другими ограничениями применения препарата в терапии являются второй и третий триместры беременности, а также наличие идиопатического или генетически детерминированного ангионевротического отека.

Побочные действия

Наиболее часто появляемыми негативными последствиями являются: головная боль, головокружение центрального происхождения, артериальная гипотензия, кашель, слабость. Реже больные жаловались на появление бессонницы, снижения либидо, сонливости, покраснения кожи с ощущением жара, расстройств пищеварительной системы, недомогания, боли в груди.

Совместимость с другими медикаментами

Комбинации противопоказаны с:

• рацекадотрилом;
• спиронолактоном;
• амилоридом;
• триамтереном;
• добавками калия (включая заменители соли);
• котримоксазолом;
• гепарином;
• лекарствами от диабета;
• литием;
• обезболивающими;
• аллопуринолом;
• прокаинамидом;
• цитостатиками;
• циклоспорином;
• глюкокортикостероидами;
• нейролептиками и трициклическими антидепрессантами;
• нестероидными противовоспалительными препаратами;
• препаратами, снижающими кислотность желудочного сока;
• валсартаном;
• инъекционными препаратами золота.

Медикамент не следует назначать в сочетании с валсартаном и сакубитрилом. Риск развития отека Квинке увеличивается при применении препаратов в этой комбинации. Возможность приема дозы Гоптена существует через 36 часов после приема вышеупомянутых препаратов.

При приеме Гоптена следует избегать продуктов, богатых калием (помидоры, томатный сок), поскольку это может увеличить риск чрезмерного повышения уровня калия в плазме (гиперкалиемии).

При применении препарата следует избегать употребления трав, которые могут существенно повлиять на артериальное давление (кайенский перец, ямс, солодка).

При лечении гипертонии следует контролировать потребление соли (в том числе калийсодержащих заменителей). Избыток соли в рационе может ослабить гипотензивный эффект препарата, а ее недостаток увеличивает риск почечной недостаточности.

Применение и дозы

Препарат следует принимать в одно и то же время дня, запивая достаточным количеством воды. Принятая пища не влияет на всасывание действующего вещества, поэтому препарат можно употреблять во время еды.

Режим дозирования зависит от массы тела и возраста пациента, а также от основных состояний и статуса органов.

Рекомендуемая суточная доза при лечении неосложненной артериальной гипертензии находится в диапазоне от 1 мг до 2 мг действующего вещества. При отсутствии ожидаемого терапевтического ответа доза может быть увеличена до 4 мг в день. К терапии могут быть добавлены другие гипотензивные препараты.

Когда Гоптен используется для лечения сердечной недостаточности, связанной с артериальной гипертензией, рекомендуется использовать 0,5 мг активного вещества в сутки. Препарат следует вводить в условиях стационара из-за риска падения артериального давления.

При лечении дисфункции левого желудочка после инфаркта миокарда рекомендуется введение лекарства в суточной дозе 0,5 мг на третьи сутки после инфаркта миокарда. Лечение не следует начинать позже, чем через неделю после инфаркта. Терапию следует проводить в условиях стационара. При отсутствии ожидаемых результатов суточная доза может быть увеличена до 4 мг активного ингредиента.

Гоптен можно использовать вместе с другими препаратами, применяемыми после инфаркта миокарда, но при возникновении артериальной гипотензии следует учитывать эффекты других препаратов.

При лечении обезвоженных пациентов с тяжелыми электролитными нарушениями следует учитывать возможность прекращения лечения диуретиками до лечения Гоптеном. Это позволяет избежать падения артериального давления.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены.

Особые указания

При тяжелой печеночной и почечной недостаточности может потребоваться корректировка суточной дозы. Также рекомендуется ввести дополнительный мониторинг концентраций калия и креатинина в плазме крови.

Во время лечения рекомендуется дополнительный мониторинг уровня глюкозы в крови у людей с диабетом.

У лиц, принимающих ингибиторы АПФ, может наблюдаться стойкий кашлевой рефлекс. Это побочный эффект, характерный для данной группы препаратов, который исчезает после отмены препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых людей есть риск негативно повлиять на навыки вождения. После начала лечения или увеличения дозы рекомендуется воздержаться от таких действий в течение нескольких часов.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.