Состав
Главное действующее вещество – этанерцепт.
Прочие составляющие: маннит (E421), сахароза, трометамол, вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для подкожного введения. В упаковке 4 флакона.
Фармакологическое действие
Этанерцепт блокирует рецепторы клеточной поверхности для TNF (TNFR). Таким образом, он подавляет TNF-зависимый клеточный ответ.
TNF является основным провоспалительным цитокином, участвующим в ревматоидном артрите.
Фармакокинетика
После подкожного введения этанерцепт всасывается медленно, пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются через 48 часов после введения.
Биодоступность препарата составляет 76%.
Связывание с белками плазмы не выявлено.
Этанерцепт - это гибридный белок. Следовательно, предполагается, что он метаболизируется протеиназами (например, эндогенными белками).
Выведение происходит очень медленно.
Показания к применению
Энбрел показан для лечения бляшечного псориаза у детей от 6 лет, подростков и взрослых, для которых препараты не действуют или противопоказаны: циклоспорин или метотрексат и облучение УФА.
Препарат показан для лечения псориатического артрита у подростков от 12 лет и взрослых, когда нет достаточного ответа на традиционную терапию.
Другими показаниями к применению Энбрела являются ревматические заболевания у детей и взрослых. К ним относятся:
- ревматоидный артрит отдельно или в комбинации с метотрексатом;
- детский ревматоидный артрит (ЮИА) у детей от 2 лет, когда ответ на метотрексат недостаточен или гиперчувствителен к нему;
- анкилозирующий спондилит (АС);
- осевой спондилоартрит и нерадиографический осевой спондилоартрит с признаками воспаления (повышенный уровень С-реактивного белка, магнитно-резонансная томография), которые не поддаются лечению НПВП.
Противопоказания
Строгими ограничениями к применению Энбрела являются аллергия на состав и сепсис или риск развития сепсиса.
Лечение не следует начинать, если пациент страдает местными или хроническими инфекциями.
Побочные действия
После подкожного введения часто наблюдаются инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, цистит, кожные инфекции, аллергические реакции, кожный зуд и лихорадка, заболевания крови (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения).
Сообщалось о побочных эффектах на глаза (увеит и склера), воспалительных заболеваниях кишечника, повышении активности печеночных ферментов, развитии или ухудшении симптомов уже существующей застойной сердечной недостаточности, аутоиммунном гепатите.
Во время терапии также проявились интерстициальное заболевание легких, кожные реакции в месте инъекции (покраснение, отек, боль) и общие кожные реакции (красная волчанка, волчаночный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, кожный васкулит).
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты (тяжелые и опасные для жизни инфекции и сепсис) и злокачественные опухоли (рак груди, легких, кожи, лимфатических узлов).
Совместимость с другими медикаментами
Энбрел не следует сочетать с сульфасалазином, так как наблюдается значительное снижение уровня лейкоцитов.
Одновременный прием с анакинрой увеличивает частоту инфекций.
При одновременном приеме с абатацептом этот препарат усугубляет возникновение серьезных побочных эффектов.
Применение и дозы
Дозировка и частота приема зависят от показаний, массы тела и состояния пациента и определяются индивидуально врачами, имеющими опыт иммуносупрессивной терапии.
Обычно применяемая разовая доза находится в диапазоне 10-50 мг.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Во время лечения Энбрелом повышается вероятность развития злокачественных новообразований. Это: лимфомы, лейкозы, злокачественные новообразования кроветворной системы или солидные опухоли, рак кожи.
У детей рекомендуется завершить все рекомендованные вакцинации до начала терапии Энбрелом. Во время лечения противопоказана вакцинация живыми вакцинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение лекарства не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
У меня ревматоидный артрит средней тяжести, и до начала приема этого препарата я постоянно ощущала боли и ограничение движений. С первой инъекции я почувствовала облегчение, а с каждой следующей день за днем улучшения становились заметнее. Я снова могу заниматься любимыми делами, активно проводить время с семьей. Понравилась удобная форма выпуска - автопрефилл для инъекций. Правда, иногда возникало покраснение на месте инъекции, но это ничто по сравнению с результатами.
Мучилась долгое время с ревматоидным артритом, и ничто не давало такого облегчения, как Энбрел. Уже после нескольких инъекций заметила значительное улучшение: отеки и боли в суставах стали гораздо менее выраженными, утренняя скованность практически исчезла. Единственный недостаток - цена препарата довольно высока, и мне приходится регулярно выделять значительную сумму на лечение. Но качество жизни, которое мне предоставляет Энбрел, того стоит.
Добрый день! Покупаем это лекарство для нашей бабушки. Сделали уже 2 упаковки лекарства. У нее псориаз и почти ничего не дает продолжительного хорошего результата. На данный момент написание отзыва, состояние облегчается. Надеемся все будет только лучше.
Применяю препарат по показанию ревматоидного артрита. Делают уколы раз в неделю, не на постоянной основе. Хочу отметить хорошую переносимость препарата. Хорошая служба бронирования, обязательно обращусь к вам еще при необходимости! Спасибо!